En este artículo te explicaremos lo que es un responsable sanitario y por qué es importante conocer esta información cuando eres un médico en un consultorio privado o clínica en México.
¿Qué es un responsable sanitario?
El responsable sanitario es aquel que aparece como responsable sanitario (valga la redundancia) en el aviso de funcionamiento de un consultorio médico o de un establecimiento.
Este responsable sanitario debe asegurarse de que la regulación sanitaria de un establecimiento sea la correcta, y que la pureza y seguridad de los productos o servicios ofrecidos sea la correcta también.
¿Qué establecimientos deben tener un responsable sanitario?
Los siguientes establecimientos deberían contar con un responsable sanitario.
- Consultorios médicos o clínicas.
- Farmacias, boticas o droguerías.
- Fábricas o laboratorios de materias primas necesarias para los medicamentos.
- Fábricas o laboratorios de medicamentos o productos para uso humano.
- Fábricas de medicamentos para homeopatía.
- Fábrica de medicamentos de herbolaria.
- Laboratorios de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio o experimentación de medicamentos o materias primas.
- Almacenes o depósitos de medicamentos y productos de uso humano.
- Almacenes de dispositivos médicos.
- Establecimientos que fabriquen envases de nutrientes vegetales.
- Almacenes de nutrientes vegetales o productos químicos.
¿Qué se necesita para ser responsable sanitario?
Para que alguien pueda ser responsable sanitario, es necesario que sea un profesional de la salud acreditado por las autoridades competentes, y debe contar con sus cédulas profesionales.
Dependiendo del tipo de establecimiento del que vaya a ser responsable, debe contar con un título que vaya acorde al tipo de establecimiento. Por ejemplo, un médico puede ser responsable de un consultorio médico o clínica, mientras que un profesional egresado de una carrera farmacéutica (como químico farmacéutico biólogo o químico farmacéutico industrial) puede ser responsable sanitario de una farmacia.
¿Cuáles son sus responsabilidades?
- Revisar que se realicen debidamente las operaciones del establecimiento.
- Asegurarse de que las prácticas que se realizan en el establecimiento se apegan a la Ley.
- Asegurarse de que se cumplen las normas de higiene y seguridad para proteger al personal.
- Atender personalmente las reclamaciones derivadas a irregularidades con el servicio que ofrece el establecimiento.
- Notificar a las autoridades correspondientes de las enfermedades que están etiquetadas con una notificación obligatoria, y adoptar medidas para la vigilancia epidemiológica, todo de acuerdo al cumplimiento de la Ley.
- Reportar con el Ministerio Público los casos que requieran atención médica derivada a hechos ilícitos.
- Atender las visitas de verificación de la autoridad y de terceros, así como la capacitación del personal que queda como responsable en su ausencia.
- Notificar al público el horario de asistencia en el que el responsable puede ser encontrado en el establecimiento.
- Llevar una documentación de los profesionales de la salud que atienden dentro del establecimiento como subordinados.
- Asegurar que los medicamentos y demás insumos para la salud que lo requieran cuenten con registro sanitario vigente.
- Aprobar o rechazar lotes que no cuenten con lo especificado.
- Proporcionar al usuario, familiar, tutor o representante legal, cuando lo soliciten, el resumen clínico.
- Notificar a la Secretaría de Salud los retiros de productos del mercado.
- Supervisar que el establecimiento tenga las instalaciones necesarias para el almacenamiento y conservación de los insumos para la salud.
¿Se puede cambiar al responsable sanitario?
Cuando un responsable sanitario deja de prestar sus servicios a un establecimiento, debe notificarse a la COFEPRIS inmediatamente.
Esto puede suceder 10 días antes de la baja, o bien, durante los 30 días posteriores.
¿Puede recibir multas?
Un responsable sanitario puede recibir una sanción que irá desde los $4,280 pesos y llegará hasta los $141,700 pesos, dependiendo de la gravedad de la falta que se haya cometido.
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